划重点 | 单剂量装滴眼液品种推荐02(抗炎、抗感染、眼部局麻、抗过敏等领域)
在之前的文章里,我们介绍了目前常见的眼科药物创新递送系统类型、单剂量装滴眼液的品种优势,以及干眼症、青光眼治疗领域的品种推荐。详见☞盘点 | 眼科治疗药物创新型递送系统、划重点 | 单剂量装滴眼液品种推荐01(干眼症、青光眼治疗领域)。
本期,我们继续向大家介绍单剂量装滴眼液的重点品种立项推荐(抗炎、抗感染、眼部局麻、抗过敏等领域)。
01
☞推荐品种①——溴芬酸钠滴眼液
溴芬酸钠为新型NSAIDs, 其作用强度是其他NSAIDS的10倍, 且可用于儿童患者, 目前处于高速增长阶段。
图1:溴芬酸钠滴眼液相关产品信息
☞推荐品种②——氟比洛芬钠滴眼液
图2:氟比洛芬钠滴眼液相关产品信息
☞推荐品种③——氯替泼诺混悬滴眼液
图3:氯替泼诺混悬滴眼液相关产品信息
☞推荐品种④——氟米龙滴眼液/醋酸泼尼松龙滴眼液
图4:氟米龙滴眼液/醋酸泼尼松龙滴眼液相关产品信息
02
抗感染
☞推荐品种①——妥布霉素滴眼液/妥布霉素地塞米松滴眼液
图5:妥布霉素滴眼液/妥布霉素地塞米松滴眼液相关产品信息
03
图6:盐酸利多卡因眼用凝胶相关产品信息
04
抗过敏
☞推荐品种①——富马酸依美斯汀滴眼液
图7:富马酸依美斯汀滴眼液相关产品信息
其他热门领域
上市基本情况:
澳大利亚 - Aspen - 2021
中国 - 沈阳兴齐 - 2024
美国 - Nevakar递交NDA,暂未获批
规格:0. 01%(0.4ml)- 沈阳兴齐
适应症:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至- 4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤ 1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
用法用量:一次1滴,一日1次,睡前滴入结膜囊内。请在眼科医生指导下使用。点眼后应立即压迫内眦泪囊部2~3分钟,以减少药物的全身吸收。
图8:2015-2030年中国20岁以下近视患病人数
☞推荐品种②——盐酸毛果芸香碱滴眼液
原研:ORASIS PHARMACEUTICALS,LTD.
商品名:QLOSI
上市情况:美国-2023.10.17
规格:0.4%(0.4ml装量)
开发类别:3类
适应症:治疗成人老花眼
用法用量:每只眼睛一滴1滴。2-3小时后可重复第二次,效果持续8小时。
参比制剂:暂未公布,需进行备案
产品特点:
第二款上市的老花眼治疗药物,相较首个上市的老花眼治疗药物Vuity(1.25%),浓度低,效果持久,依从性好,不含防腐剂
浓度更低:0.4%(vs 1.25%)
效果更持久:持续时间8小时(vs 6小时)
总体安全性良好:不良事件较轻微、短暂和可自愈;不含防腐剂,无防腐剂相关的风险
图9:老花眼药物国际市场容量
图10:Vuity国际销售额及销售数量
☞推荐品种③——盐酸羟甲唑林滴眼液
原研:RVL PHARMS
商品名:Upneeq
上市情况:美国-2020.07.08
规格:0.1%(0.3ml装量)
开发类别:3类
适应症:成人获得性上睑下垂(大眼睛药)
用法用量:每日1次,每次1滴(滴入患眼)
参比制剂:56-19(美国)
专利:用途专利CN103501771B,2032年到期
产品特点:
获得性上睑下垂首选药物治疗,填补国内市场空白
唯一获得FDA批准的用于治疗获得性上睑下垂(低眼睑)的处方眼药水,每日一次,可提升上眼睑来让眼睛变大NewBeauty第13届年度美容大奖专业治疗类“最佳眼睑下垂滴眼液”奖
眼睑提升效果显著:2小时内可实现眼睑提升,84%的患者有某种形式的改善,74%的患者改善超过50%,上眼睑平均
抬高1mm,效果持续8小时。有些患者在第一次用药后5分钟内即可看到眼睑迅速抬起
图11:Upneeq国际销售额
小结
眼科用药为专科领域,但普通滴眼液竞争较为激烈,单剂量装滴眼液去除防腐剂,可减少患者的刺激性,提高安全性并改善患者用药体验,有望和现有产品差异化竞争。
图12:重点推荐项目小结
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