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分析检测平台
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银河集团9873.cσm分析测试中心面向国内外药企提供检测技术服务，积累了丰富的药物质量研究经验，主要提供痕量物质如遗传毒性杂质、元素杂质、残留溶剂、聚合物杂质、复杂制剂辅料剖析、药品接触系统相容性研究等符合NMPA、FDA、EMA等法规要求的研究检测服务。本中心先后通过了ISO9001质量管理体系认证和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可资质。
平台概述
中心拥有2000平米的专业实验室，拥有高度专业化的研发技术团队、丰富的检测技术和药物研发经验，员工近100人，其中博士5名，硕士以上学历占80% 以上。配备药物分析领域的各种高端仪器设备50余台，主要包括电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、高分辨液质联用仪（LC-HRMS）、液质联用仪（LC-MS/MS）、气质联用仪（GC-MS/MS和GC-MS）、离子色谱仪（IC）、差示扫描量热仪（DSC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、高效液相色谱（配备UV、DAD、ELSD、CAD等检测器）和气相色谱仪（GC）等。检测数据采集和处理系统均具备网络版审计追踪功能，可为药物研发企业提供安全、准确、可靠和可追溯的检测数据和结果。
与国际知名仪器公司岛津、安捷伦、赛默飞和AB Sciex等均建立了联合实验室或战略合作关系，共同解决药物研发过程中出现的各类疑难问题，实现药研核心技术加世界先进仪器的“双剑合璧”。创新药物的研究开发涉及各种复杂过程，现代仪器分析方法在新药研发相关阶段都起着关键性的作用。
业务范围
基于公司（集团）先进的检测设备和完善的质量管理体系，能够帮助项目组完成复杂化合物检测方法的开发、相容性研究（包材、给药装置、生产组件等）及特殊杂质的检测（元素杂质、遗传毒杂质、金属离子、聚合物等）。
本中心开展的主要领域如下：
创新课题，技术引领
1）头孢类抗生素聚合物杂质三维色谱质谱检测方法开发
2）搭建SEC-RPLC-QTOF二维液相-高分辨质谱检测平台
3）研制《β-内酰胺类抗生素数字化标准品谱图库》
4）基因毒杂质检测方法数据库
5）药包材及高端辅料特性质谱研究
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