银河集团9873.cσm口服给药递送平台拥有近200人研发团队,除普通口服固体制剂、口服液体制剂外,可开展舌下/颊粘膜递送技术制剂、高端调释制剂、胃肠道靶向制剂等研究工作以及提供增溶技术服务。
♦ 胃肠道靶向给药
胃肠道递送技术团队拥有专业的研发人员,充分了解各种肠溶材料在不同pH值中的溶解特性,实现肠溶特性。开发了挤出滚圆、离心造粒、流化床微丸上药包衣工艺,保证了产品的内在质量。制备规模涵盖200-100000制剂单位,产业化能力强。有成熟的研发经验,如奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑、泮托拉唑及泮托拉唑钠等。
♦ 增溶技术
增溶技术平台致力于难溶性药物的制剂开发与产业化研究。采用固体分散增溶技术(热熔挤出、喷雾干燥、热熔喷雾等)、成盐增溶技术、转晶增溶技术提高难溶性药物的溶解性。该平台拥有经验丰富的专家队伍、完备的设备平台。配备如喷雾干燥机、热熔喷雾制粒、热熔挤出制粒机、多功能流化床等核心制剂设备。平台已完成多个难溶性药物的开发及申报:采用喷雾干燥工艺制备的瑞格列奈片;采用热熔喷雾分散体技术制备的头孢夫辛酯干混悬剂;采用成盐增溶技术制备的马来酸依那普利片,采用转晶增溶技术制备的头孢妥仑匹酯片、头孢妥仑匹酯颗粒等。
♦ 调释制剂
调释制剂平台对各制剂的释药机理及放大生产的各项问题均有深入研究。平台掌握挤出滚圆、离心造粒、流化床多层上药包衣、热熔喷雾制粒、膜控技术、定位释药等缓控释制剂技术,对疏水骨架系统、亲水骨架系统、贮库系统、骨架膜控系统的释药机理以及对高强度凝胶缓控释技术具有深入的研究,成功开发了包含缓释骨架片、缓释骨架控释片、缓释微丸胶囊、肠溶微丸胶囊、肠溶微丸压片、膜控渗透泵等品种。