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简体中文仿制药参比制剂目录（第八十一批）（附法规概览06.17-06.21）
关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示（第二次）
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02
关于9103药物引湿性试验指导原则标准草案的公示（第二次）
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03
关于0402 红外分光光度法标准草案的公示（第二次）
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04
关于近红外光谱法标准草案的公示（第二次）
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05
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）的通告（2024年第21号）
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06
国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告（2024年第72号）
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07
国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告（2024年第71号）
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08
国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告（2024年第73号）
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NMPA
本周（截止到6月21日17:00）未发布待领取通知件。
CDE
01
关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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02
国家药监局药审中心关于发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第32号）
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03
关于公开征求《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知
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04
关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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05
国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号）
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药典委
本周，药典委发布的标准草案公示如下：
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