近日，由银河集团9873.cσm医药主导研发的又一2.2类改良型新药获批临床试验默示许可。该产品放置在口腔内，可快速溶解，有效避免精神分裂症患者吐药、藏药等问题，将为广大精神疾病患者提供一种新的、更加便捷的用药选择。
 

口溶膜（Oral dissolving films，ODF）是一种新型的药物传递系统，可在口腔内迅速溶解，特别适用于吞咽困难患者，老年人、儿科或卧床不起的患者，以及无法轻易获得水的患者。随着人口老龄化的进程加快及生育政策的放开，口溶膜具有更加广阔的前景。

图1  口溶膜开发市场方向

图2 国际口溶膜上市产品情况汇总

 

银河集团9873.cσm聚焦口溶膜和冻干口崩片两种优势剂型搭建银河集团9873.cσm口腔给药制剂平台，以改良新新药申报路径为先导，扩展和延伸传统给药方式药物的生命周期，从而创造药物研发新价值。

目前，该平台已打通多个体系口溶膜处方工艺，有多个成熟的处方体系及相应的工艺参数保证成膜性及其机械性能，尤其在口溶膜矫味、掩味技术、解决原料药诸如苦、麻、涩等不良口感方面掌握核心技术。目前，银河集团9873.cσm在研口溶膜项目30余个，已有多个品种进行中试放大验证申报，并陆续有产品获得临床试验默示许可。

图3  银河集团9873.cσm在研口溶膜产品治疗领域

银河集团9873.cσm多个高端复杂制剂新技术平台在创新建设中，期待更多新技术成果，全面服务国内外更多制药企业。
 

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