2021年5月11日，第七次全国人口普查结果显示：我国60岁及以上人口为26402万人，占18.70%；其中，65岁及以上人口为19064万人，占13.50%。预计2050年我国60岁以上的老年人口将达到4亿。 

由于老年人肝肾功能不全，代谢能力差，用药剂量低、不良反应发生率高、用药依从性差等众多特点，且随着我国老年人口的数量逐年增多，研发出安全的、有效的适用于老年人的药物是国家持续鼓励的事情。本文针对老年用药的特点，梳理了在药学和临床研究过程中的注意事项，望指导同仁进行老年用药药物研发。
 

老年人可能由于缺乏力量和对必要的处理方式理解上有困难而难以打开容器。对于可能在老年人群中使用的药品，需要事先在适当比例的老年人群中确认是否容易打开装药的容器。 

对于在老年人中广泛应用的药物，药物研究需要在包括老年人的所有年龄层中开展。进入临床试验的老年人群要具有充分的代表性。 

临床方案通常不应包括人为规定的年龄上限，不排除伴随其他疾病的必要患者。只有通过观察这些患者，才能检测到药物-疾病的相互作用。可能用药人群的年龄越大，越有必要在研究中包含高龄的老年人。

目前已发现的与年龄相关的药效学差异(在所给的血药浓度下，疗效和副作用的增加和减少)太少，故无需将老年患者的剂量-效应或药效学研究作为常规要求。

但以下情况，建议进行独立研究：

老年患者比年轻患者更可能同时服用其他药物。药物或可能的合并用药的治疗范围（如治疗剂量-毒性剂量的范围）很窄，而且合并用药的可能性很大时，需要考虑做特定的药物-药物相互作用研究。

所需进行的研究必须根据具体情况而定，但推荐遵循以下一般性原则：